原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機
石家莊某醫(yī)藥科技集團是一家致力于原料藥,醫(yī)藥中間體和精細化工產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè),在聚氨酯、醫(yī)藥中間體、日用化工和基礎(chǔ)化工領(lǐng)域具有一定影響。公司固定資產(chǎn)3億元,年銷售額8億人民幣,廠區(qū)占地260多畝,公司200名科技人員和600多員工追求*,成就了企業(yè)的不斷發(fā)展。
前段時間貴公司因生產(chǎn)需要,擴大效益,進行了4臺單錐螺帶真空干燥機招標(biāo)采購,用于原料藥、醫(yī)藥中間體的干燥。從技術(shù)到商務(wù)雙方經(jīng)過洽談,決定建立合作關(guān)系。
由于客戶生產(chǎn)急,我司一線員工加班加點在交期內(nèi)保質(zhì)保量,先完成2臺原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機制作,解決客戶用時之需。
一、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機概述
醫(yī)藥中間體和原料藥都屬于精細化工范疇,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料,中間體可以分離或不分離。
原料藥:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結(jié)構(gòu)。原料藥是有活性的已經(jīng)完成合成路徑的產(chǎn)物,中間體則是在合成路徑中的某一處產(chǎn)物。原料藥可以直接制劑,而中間體只能用來合成下一步產(chǎn)物,只有通過中間體才能制造出來原料藥。
從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外,藥典中有原料藥的檢測方法,但是沒有中間體的。目前FDA要求中間體必須進行注冊,COS則不用,但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內(nèi),對中間體沒有GMP強制要求。
二、原料藥、醫(yī)藥中間體設(shè)計要求
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1 |
設(shè)計壓力(罐內(nèi)) |
0.1~-0.1MPa |
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2 |
工作壓力(罐內(nèi)) |
0.1~-0.096MPa |
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3 |
設(shè)計壓力(夾套) |
0~0.6MPa |
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4 |
工作壓力(夾套) |
0~0.4MPa |
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5 |
設(shè)計溫度(罐內(nèi)) |
20~130℃ |
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6 |
設(shè)計溫度(夾套) |
20~150℃ |
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7 |
夾套介質(zhì)組成 |
熱水/蒸汽 |
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8 |
攪拌介質(zhì)組成 |
熱水 |
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9 |
螺帶設(shè)計壓力 |
0.3MPa |
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10 |
螺帶設(shè)計溫度 |
20-99℃ |
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11 |
攪拌形式 |
三角形空心漸變單螺帶 |
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12 |
電機功率 |
15KW |
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13 |
攪拌轉(zhuǎn)速 |
3.5-32r/min |
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14 |
罐體換熱面積 |
≥8m2 |
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15 |
攪拌換熱面積 |
≥30m2 |
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16 |
管口 |
DN400人孔,視鏡,進料口,清洗口,取樣口等 |
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17 |
設(shè)備外形 |
錐形罐體,碟形封頭,采用耳式支座位作為吊裝點。 |
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18 |
設(shè)備容積 |
有效容積:(實際使用體積) |
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19 |
設(shè)備參考尺寸 |
約φ2000*4500 |
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20 |
支座 |
設(shè)備基礎(chǔ)鋼結(jié)構(gòu)預(yù)制,設(shè)備固定使用螺栓固定,支座與鋼結(jié)構(gòu)預(yù)留固定螺栓孔 |
三、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機組成
主機:錐形筒體,封頭型上蓋,螺帶翻料器,傳動裝置
輔機:真空泵,冷凝器,接收罐等
控制系統(tǒng):成套電器、氣動元件、柜體。
四、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機2臺發(fā)貨現(xiàn)場
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