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     一般來說，在原料藥生產中，結晶后物料大多需經分離、干燥與混合，此工藝過程是原料藥生產^常用的。固相物質首先以過濾方式從懸浮液中分離出來，下一道工藝將繼續以真空或加熱干燥的形式進行精制，而用于這一過程生產的經典設備則是雙錐回轉真空干燥機，其集混合、真空干燥于一體，并以簡潔、方便和雙效特點被人們作為經典設備來應用，就其實用性和經濟性來講，是其它設備難以替代的。為此，筆者對雙錐回轉真空干燥機的結構、原理與特點作一回顧，并就其在原料藥中應用及常見的問題進行了簡單的論述。

1 雙錐回轉真空干燥機的結構原理與工藝流程

1.1 結構

雙錐回轉真空干燥機系統由主機、冷凝器、緩沖罐、真空抽氣系統、加熱系統與控制系統等組成。就主機而言，由回轉筒體、真空抽氣管路、左右回轉軸、傳動裝置與機架等組成。

1.2 雙錐真空干燥機工作原理

在回轉筒體的密閉夾套中通入熱能源（如熱水，低壓蒸汽或導熱油），熱量經筒體內壁傳給被干燥物料。同時，在動力驅動下，回轉筒體作緩慢旋轉，筒體內物料不斷地混合，從而達到強化干燥的目的。工作時，物料處于真空狀態，通過蒸汽壓的下降作用使物料表面的水分（或溶劑）達到飽和狀態而蒸發，并由真空泵抽氣及時排出回收。在干燥過程中，物料內部的水分（或溶劑）不斷地向表面滲透、蒸發與排出，這3個過程是不斷進行，物料能在很短時間內達到干燥目的。

1.3 工藝流程

在實際應用過程中，由于各廠家生產原料藥特性不同，這就導致了其工藝流程也有所不同。

目前，根據其加熱方式以及溶劑回收狀況的不同，有2種典型的工藝流程：

（1）蒸汽加熱，不需要回收溶劑工藝流程如圖1所示；

圖1 蒸汽加熱不需回收溶劑工藝流程

（2）熱水加熱、溶劑回收工藝流程如圖2所示。

圖2 熱水加熱、溶劑回收工藝流程

應用

2 雙錐回轉真空干燥機的特點

以該工藝產品為例，雙錐回轉真空干燥機的特點：

（1）筒體不斷旋轉、物料加熱表面得以不斷地更新；

（2）間接加熱，不會被污染，能符合GMP 要求；

（3）熱效率高，比一般烘箱提高2 倍以上；

（4）筒體轉速可根據用戶需求進行無級調速或變頻調速；

（5）恒溫控制，溫度可由數顯顯示；

（6）具備皮帶、鏈條兩級彈性聯接方式，因而運行平穩；

（7）特別設計的工裝，能確保左右回轉軸的良好同心；

（8）熱媒及真空系統均采用可靠的美國技術的旋轉接頭；

（9）當需干燥粘性物料時，還可在回轉筒內特別設計“抄板”結構或設置滾珠；

（10）加熱系統可有多種菜單選擇，即熱媒介質可在高溫導熱油、中溫蒸汽及低溫熱水中選擇。

3 雙錐回轉真空干燥機在原料藥中的應用

3.1 應用范圍

雙錐回轉真空干燥機主要用于醫藥、化工、食品等行業中粉狀、粒狀及纖維狀物料的濕物料干燥，以及類似生物制品需低溫干燥的物料。其更適用于以下方面要求的物料干燥：

（1）要求殘留揮發物含量極低的物料；

（2）需回收溶劑和有毒氣體的物料；

（3）有強烈刺激、有毒性的物料；

（4）不能承受高溫的熱敏性物料；

（5）容易氧化、有危險的物料；

（6）對結晶形狀有要求的物料。

3.2 雙錐回轉真空干燥機在原料藥中的應用

我國現有醫藥合資企業1700家，其中世界排名前10位的企業在中國均有合資企業，我國的醫藥行業早已融入了國際競爭的行列。化學原料藥近年在技術上有很大的突破，生產水平提高的速度相當快，在出口產品中，化學原料藥（如青霉素、維生素系列、碘胺系列）以及一些藥物中間體占了絕大部分，而這些藥絕大部分都是用雙錐回轉真空干燥機進行干燥的。而常州市文達干燥機械設備有限公司生產的雙錐回轉真空干燥機就成功用于以下物料的應用：

（1山東魯維公司的維生素C生產。維生素C是東藥的重點產品,1995年建成投產的萬噸維生素C生產線是國內^大的生產線，其一次性就訂購了8臺SZG—4500雙錐回轉真空干燥機。同時，用于維生素系列生產的還有江蘇**制藥有限公司，其也訂購了SZG—5000雙錐回轉真空干燥機。

（2）昆明**公司的蒿甲醚系列生產。昆藥蒿甲醚原料藥及注射液車間技改時，訂購了4臺雙錐回轉真空干燥機，使得蒿甲醚原料藥的能力從1t提高到2.5t。

（3）珠海**集團在國家一類新藥IY—81149及5—氨基水楊酸鋅原料藥生產時，盡管該集團訂購的是小型的雙錐回轉真空干燥機，但其結構特殊，外購外協都采用國內知名品牌，其對設備的轉速偏差量、主軸與轉鼓同軸度以及軸承溫升等指標要求極高，其均達到了國際標準要求。

（4）浙江**醫藥公司的氯霉素替米沙坦、鹽酸氟西汀、蘭索拉唑、匹維的生產，均采用本公司搪瓷雙錐回轉真空干燥機。

（5）雙錐回轉真空干燥機還用于變性淀粉、阿斯巴甜、D酸等其它醫藥中間體物料的干燥，如吉林**淀粉有限公司、浙江**藥業有限公司等等。

4 雙錐回轉真空干燥機在應用中常見問題

4.1 裝料量超過其理論量

由于該設備的裝料量與物料的堆密度（指單位體積的物料質量）有關，一般情況下，設計時物料比重按0.6g/cm3來計算。如果超出這個比重，在實際生產中仍按原有理論量來裝料，一則會影響物料的干燥效率；二則長時間運轉則導致電機、減速機以及鏈輪鏈條等壽命降低，直至無法使用。另外，有的生產廠家為了追求產量以及工人盲目操作，不顧其充填率（實際裝料容積與干燥筒體容積之比），進而導致雙錐回轉真空干燥機的設備運行與產品質量問題不斷。值得一提的是：雙錐回轉真空干燥機充填率通常為30%～50%之間。

4.2 “放空”現象

一旦使用不當時，雙錐回轉真空干燥機在干燥過程中會出現如真空管彎曲、密封套損傷、過濾頭變形乃至斷裂等現象，這就是由于在干燥過程中放入外界空氣（簡稱放空）進入罐體反沖過濾頭，此時罐體內已達到較高的真空度，會引起正負氣流的強大沖擊而損壞抽真空系統。值得注意的是：在物料干燥完畢后需要放空罐體，排空時一定要用排空閥控制其流量，即先把閥門少許打開，待罐內真空度逐漸降低后再慢慢加大。

4.3 真空度達不到或過高

雙錐回轉真空干燥機在干燥過程中往往會出現真空度不夠或過高，這通常有3個方面的原因：

（1）真空端機械密封泄露；

（2）真空管道泄露或堵塞；

（3）過濾器堵塞。這就需要在使用過程中進行檢查，同時要進行維護保養、清洗等。

值得一提的是，制造廠在編制使用說明時應根據不同機型中的不同主要部件而作出相應的維護與保養條款，盡可能的詳實。如過濾器，多少時需要間清洗、多少時間調換或在什么情況下調換，平時使用時的注意點等等。

4.4 噪聲過大與進/ 出料口泄露

（1）由于地腳松動、蝸輪減速機損壞、軸承管損壞、壞鏈條太松或太緊等原因而引起噪聲過大，只需定期檢查，及時排除故障即可。

（2）進、出料口泄漏正常情況是由于密封條損壞，只要將其更換即可。

4.5物料污染

（1）傳統的雙錐回轉真空干燥機在運轉過程中真空管是靜止不動的，這樣一來筒體與真空管之間時間一長就會有摩擦，從而導致物料被污染有黑點，我公司征對客戶的反映情況作出了改進，（在這里不作過多描述）

5 結語

本文從目前原料藥生產現狀入手，闡述了其常用工藝設備雙錐回轉真空干燥機的原理、特點以及在原料藥中的典型應用與常見問題。目的是提高使用者的操作和維護的水平，減少故障和操作失誤，同時減少制造方許多不必要的售后服務。