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分類(lèi)

描述

M

必需的：必須達(dá)到的需求、否則會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量或者設(shè)備/系統(tǒng)的正常運(yùn)行

D

期望的：最好具備的功能、可以提高設(shè)備的效率或者方便操作人員的使用

G

GMP要求：不符合會(huì)對(duì)GMP產(chǎn)生影響的

E

EHS要求：不符合會(huì)對(duì)安全/環(huán)境/健康產(chǎn)生影響的

序號(hào)

基本需求

備注

1

工藝溫度：罐內(nèi)控制0~120℃，夾套控制-15℃~140℃；

2

工作壓力：內(nèi)筒-0.1~0.3MPa，夾套-0.1~0.5Mpa。

3

攪拌轉(zhuǎn)速10~60 轉(zhuǎn)/分鐘。

4

取樣：在真空干燥過(guò)程中可取樣。

5

工作介質(zhì)：鹽酸鹽、甲醇、乙醇、二氯甲烷、氨水、鹽酸、二氯甲烷等物料

6

加熱冷卻方式：夾套換熱，通冷熱水

需求編號(hào)

需求

需求類(lèi)型

投標(biāo)響應(yīng)

U4.1-1      

安裝位置：106車(chē)間二樓干燥間

M

U4.1-2      

安裝方式：固定放置于樓板上

M

需求編號(hào)

需求

需求類(lèi)型

投標(biāo)響應(yīng)

U4.2-1      

工作容積600L

M

U4.2-2      

罐內(nèi)工作壓力：-0.1~0.3MPa；夾套工作壓力：-0.1~0.5MPa

M

U4.2-3      

罐內(nèi)工作溫度：0℃~120℃;夾套工作溫度：-15℃~140℃

M

U4.2-4      

設(shè)備上部采用標(biāo)準(zhǔn)橢圓封頭，下部采用圓錐體設(shè)計(jì)，上部封頭和下部錐體采用法蘭螺桿連接；螺栓帶潔凈式不銹鋼圓頭雨帽。

M

U4.2-5      

封頭型式：開(kāi)式結(jié)構(gòu)；加熱型式：夾套

M

U4.2-6      

材質(zhì)：所有與物料接觸的表面為C276材質(zhì)(攪拌軸、軸封段、螺帶C276材質(zhì)等)（C276材質(zhì)為進(jìn)口材料，材料到貨后甲方需做材質(zhì)驗(yàn)收，乙方提供報(bào)關(guān)資料和材質(zhì)證明），夾套采用SS30408；

錐體、封頭、管口法蘭全HC276

提供總設(shè)備HC276使用重量

M

U4.2-7      

密封件：設(shè)備上所用密封墊圈為食品級(jí)耐高溫聚合材料（如聚四氟乙烯、氟橡膠外包四氟等）;耐溫130℃。

M

U4.2-8      

所有為了避免泄漏而配備的墊圈都應(yīng)當(dāng)易于拆除和重新安裝。

M

U4.2-9      

攪拌軸與殼體采用機(jī)械密封（雙端面干磨密封），耐溫為-15~140℃，耐腐蝕（鹽酸鹽、甲醇、乙醇、二氯甲烷、氨水）；機(jī)械密封需要滿(mǎn)足GMP要求，不產(chǎn)生金屬屑、黑點(diǎn)、滴漏，防止異物污染物料。采用雙端面機(jī)械密封結(jié)構(gòu)。采用約翰克蘭或同等品牌的干式密封（單獨(dú)報(bào)價(jià)）。

M/G

U4.2-10   

攪拌槳上旋轉(zhuǎn)接頭采用機(jī)械密封，耐溫為-20~140℃； 攪拌槳的的熱媒進(jìn)出采用單端面機(jī)械密封結(jié)構(gòu)；

M/G

U4.2-11   

設(shè)備封頭、罐體、攪拌軸、捕塵器都設(shè)計(jì)有加熱系統(tǒng)。

M

U4.2-12   

封頭、罐體、捕塵器夾套外帶保溫層，加熱干燥時(shí)外壁溫度≤45℃。保溫材料：內(nèi)部硅酸鋁50+聚氨酯50（如有偏差請(qǐng)注明），外表面用不銹鋼304 材質(zhì)包覆，厚度3MM，外表面光滑易清潔，設(shè)備任何部位都圓滑過(guò)渡,一體化設(shè)計(jì)；各管口長(zhǎng)度留足保溫厚度的距離且方便緊固件的拆卸

M/G/E

U4.2-13   

加熱攪拌形式：螺帶式，與攪拌軸的連接處需要考慮無(wú)死角，全部過(guò)渡、

圓滑出料。底部設(shè)計(jì)刮料板，攪拌軸和螺帶槳需要加熱，加熱流道單向

循環(huán)設(shè)計(jì)。離錐體內(nèi)表面距離為≤10mm

M/G

U4.2-14   

出料閥形式：材質(zhì)：與物料接觸的材質(zhì)為C276材質(zhì)，閥門(mén)形式電動(dòng)半球閥 （帶手動(dòng)），可以控制調(diào)節(jié)閥門(mén)開(kāi)度；

閥門(mén)規(guī)格為______(廠(chǎng)家提供)，放料閥法蘭使用的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)廠(chǎng)家標(biāo)注；帶反吹流道；閥門(mén)密封形式為氣囊密封；進(jìn)口品牌為：德國(guó)AGP或同檔次品牌（出料閥單獨(dú)報(bào)價(jià)）

國(guó)產(chǎn)品牌：也單獨(dú)報(bào)價(jià)和出具結(jié)構(gòu)圖紙。

出料口需要考慮確保能夠完全出料，出料閥門(mén)處無(wú)物料殘留；出料閥與錐體底部無(wú)殘留死角。

M/G

U4.2-15   

廠(chǎng)家需提供干燥最小有效烘料體積和******有效烘料體積。

M/E

U4.2-16   

配備電機(jī)：防爆變頻電機(jī)。變頻控制，攪拌轉(zhuǎn)速均勻緩慢可調(diào)。

M

U4.2-17   

減速機(jī)形式：平行或斜齒齒輪減速機(jī)或廠(chǎng)家推薦其它形式，進(jìn)口品牌。

M

U4.2-18   

防護(hù)罩：電機(jī)與減速需配置外罩采用304不銹鋼，外罩設(shè)計(jì)要便于對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作、維修及設(shè)備散熱。防護(hù)罩的網(wǎng)格必須讓人手指無(wú)法伸進(jìn)去。

M/G/E

U4.2-19   

衛(wèi)生級(jí)耐壓燈孔DN100帶視鏡DN80，視燈的安裝方式，采用輕便型防爆射燈。人孔蓋上帶視鏡口，視鏡口大小為DN100，帶刮板或氮?dú)獯祾摺ＴO(shè)置開(kāi)蓋保護(hù)，開(kāi)蓋后無(wú)法啟動(dòng)攪拌。

M/G/E

U4.2-20   

固體投料口DN200，3A卡盤(pán)加盲板；出料口DN200，3A卡盤(pán)連接。

M/G/E

U4.2-21   

廠(chǎng)家設(shè)計(jì)氣升口規(guī)格(含過(guò)濾裝置，包含的接口大小廠(chǎng)家選型需氮?dú)饪?/span>)

M/G/E

U4.2-22   

工藝液體進(jìn)料口DN25，且用于清洗液的進(jìn)料或移動(dòng)清洗球的插入口，配備一只旋轉(zhuǎn)式防腐清洗球，提供噴淋球品牌。

M/G

U4.2-23   

錐體測(cè)溫口規(guī)格和位置由廠(chǎng)家設(shè)計(jì)（需滿(mǎn)足最小干燥體積），測(cè)溫方式溫度計(jì)探頭（與物料接觸部位防腐），帶現(xiàn)場(chǎng)顯示，支持hart協(xié)議（確保能夠準(zhǔn)確測(cè)量設(shè)備內(nèi)部物料溫度，且可滿(mǎn)足溫場(chǎng)分布驗(yàn)證需要）

M/G/E

U4.2-24   

單錐封頭上設(shè)計(jì)安裝一塊防腐溫度計(jì)，用于測(cè)氣相溫度，溫度計(jì)帶現(xiàn)場(chǎng)顯示，支持hart協(xié)議

M/G

U4.2-25   

冷熱媒進(jìn)/出口規(guī)格由廠(chǎng)家設(shè)計(jì)(包括封頭、攪拌冷熱煤、過(guò)濾裝置等，管口均是法蘭)

M/G/E

U4.2-26   

泄爆口由廠(chǎng)家設(shè)計(jì)計(jì)算后確定規(guī)格，提供HC泄爆片及夾持器

M/G/E

U4.2-27   

取樣口（取樣口位于錐面?zhèn)缺谏希O(shè)置一套可拆卸的取樣閥，用于真空干燥狀態(tài)下在線(xiàn)取樣）

M/G/E

U4.2-28   

接管法蘭采用HG/T20592-2009標(biāo)準(zhǔn)的PN1.0Mpa。

M

U4.2-29   

罐體內(nèi)表面及釜內(nèi)構(gòu)件粗糙度≤0.4μm，外部不銹鋼可見(jiàn)表面拋光至Ra≤0.8μm。要求整體設(shè)備設(shè)計(jì)制造無(wú)死角，內(nèi)表面光滑易清潔。

M/G

U4.2-30   

上封頭真空口需要配置粉塵捕集器，并且需要考慮能夠便于打開(kāi)清洗，并且便于濾網(wǎng)更換。真空過(guò)濾袋加裝氮?dú)夥创笛b置

M/G

U4.2-31   

設(shè)備支撐形式：耳架（4只）成90度分布（支耳需與人孔口、投料口錯(cuò)開(kāi)）：

M

U4.2-32   

噪音：離設(shè)備一米距離的噪音水平低于75dB。

M

U4.2-33   

設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌并與設(shè)計(jì)參數(shù)一致

M

U4.2-34   

潤(rùn)滑油符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食用級(jí)潤(rùn)滑油，并提供合格品質(zhì)證明。減速箱應(yīng)保證無(wú)泄漏，不得對(duì)環(huán)境造成污染。

M

U4.2-35   

設(shè)備放置于甲級(jí)防爆區(qū)

M

U4.2-36   

設(shè)備需要考慮CIP在線(xiàn)清洗噴淋球，滿(mǎn)足設(shè)備清洗無(wú)死角

N/A

U4.2-37   

設(shè)備******外徑≤1400mm（滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)安裝需求）

D

需求編號(hào)

需求

需求類(lèi)型

投標(biāo)響應(yīng)

U4.3-1      

電機(jī)（變頻電機(jī)），防爆要求≥EXdⅡBT4；防護(hù)等級(jí)≥IP55；帶獨(dú)立散熱電機(jī)。功率：_____KW

M/E

U4.3-2      

變頻器品牌：ABB   功率：____KW  能實(shí)現(xiàn)正反轉(zhuǎn)及調(diào)速控制；

M/E

U4.3-3      

斷電和恢復(fù)：斷電后，只能手動(dòng)開(kāi)啟，如出現(xiàn)緊急情況設(shè)備需有急停按鈕。

M/E

U4.3-4      

甲類(lèi)防爆設(shè)計(jì)(防爆等級(jí)不得低于：Ex dIIB T4)，所有電氣控制器件均符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

M/E

U4.3-5      

儀表檢測(cè)：配置溫度和壓力檢測(cè)。現(xiàn)場(chǎng)能顯示罐內(nèi)參數(shù)，如壓力、物料溫度，也需遠(yuǎn)傳，支持hart協(xié)議。廠(chǎng)家配好套管配置帶測(cè)量溫度的pt100  3線(xiàn)制傳感器（不含溫度變送器）品牌為羅斯蒙特的測(cè)溫元件（溫度傳感器），防爆接線(xiàn)盒EXDIIBT4。

M/E

U4.3-6      

配電柜和現(xiàn)場(chǎng)操作乙供柱供，需乙方提供電氣配置圖紙。

M/E

U4.3-7      

設(shè)備具有接地線(xiàn)。

M/E

U4.3-8      

設(shè)備上的測(cè)量用儀器儀表及設(shè)備連接件使用公制單位。

M/E

U4.3-9      

電氣系統(tǒng):電氣元件應(yīng)選用國(guó)內(nèi)外名牌廠(chǎng)商的產(chǎn)品并提供合格證。

M/E

U4.3-10   

儀器儀表應(yīng)提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)合格證和原廠(chǎng)商提供產(chǎn)地證明。

M/E

U4.3-11   

所有儀表安裝之前必須校驗(yàn)，并取得地級(jí)市以上的校驗(yàn)證書(shū)。

M/E

U4.3-12   

控制連鎖要求：

1、  夾套溫度測(cè)量和控溫模式，是否是自動(dòng)控制。——是，采用循環(huán)泵+冷熱介質(zhì)氣動(dòng)閥

2、  單錐的控制方式，比如攪拌、轉(zhuǎn)速等。——PLC控制

3、  人孔門(mén)打開(kāi)是否需要連鎖停機(jī)——需要

4、  氮?dú)舛杌刂品绞健！詣?dòng)，抽真空至-0.07MPa，補(bǔ)氮?dú)庵?/span>0MPa，重復(fù)2次。

5、  底閥的連鎖方式。——需要連鎖，連鎖真空和氮?dú)猓⒃诘组y關(guān)閉時(shí)，攪拌不允許反轉(zhuǎn)

提供控制程序

M/E

需求編號(hào)

需求

需求類(lèi)型

投標(biāo)響應(yīng)

U4.4-1      

機(jī)封和密封圈型號(hào)需廠(chǎng)家提供

M

U4.4-2      

易損零部件清單、備品備件清單、型號(hào)及廠(chǎng)家；并列出其單價(jià)。標(biāo)書(shū)里需提供

M

U4.4-3      

潤(rùn)滑點(diǎn)分布圖及潤(rùn)滑油（脂）牌號(hào)。

M